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無塵潔凈室**解決方案,盛之源凈化在此與大家一起去探討一下。
一、無塵潔凈室它是懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子*少的房間。室內的其它參數包括:溫度、溫度、氣壓等,按需要受控。
二、空調凈化系統:
A、無塵潔凈室應與輔助用房分開設過凈化空調系統;各潔凈手術室宜采用獨立設置的凈化空調機組,III、IV級潔凈手術室允許2-3間合用一個系統,均應采用自循環式回風;新風可采用集中的送風系統;排風系統應獨立設置。
B、凈化空調系統應至少設三級空氣過濾。**空氣過濾宜設置在新風口,**級應設置在系統的正壓段,第三級應設置在送風末端或其附近。
三、無塵潔凈室**解決方案:
1、無塵潔凈室內應采用防塵和防微生物污染的制藥設備和設施。
2、用于制劑生產的配料、混合、**等主要設備和用于原料藥精制、干燥、包裝的設備,其容量宜與批量相適應。
3、當設備存不同空氣潔凈度等級的醫用潔凈室(區)之問安裝時,應采用密封隔斷裝置。當確實無法密封時,應嚴格控制不同空氣潔凈度等級的醫用潔凈室(區)之間的雎差。
4、潔凈室設備應結構簡單、表面光潔和易于清潔。裝有物料的制藥設備應密閉。與物料直接接觸的設備內壁,應光滑和平整,并應易于清洗、***和*腐蝕。
5、與物料直接接觸的制藥設備內表面,應采用不與物料反應、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產無菌藥品的設備、容器、工器具等應采用**低碳不銹鋼。
6、設備應經常清洗,需清洗和**的零部件應易于拆裝:不便移動的制藥設備應設置在位清洗設施,需**的制藥設備應設置在位**設施。藥液過濾不得使用吸附**組分和釋放異物的裝置。