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化妝品制造業企業建設生產車間原則上應當設置有原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMp潔凈車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMp潔凈車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認。
化妝品生產車間裝修需遵循的要求:
1、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品應該使用單獨生產車間.
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
3、地面應當平整、*磨、防滑、**、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在**低處設置潔凈地漏.
4、空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70μW/㎝2,并按照30W/10㎡設置,離地2.0m吊裝.
5、生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區應該有空氣凈化或者空氣消毒設施.
氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。
化妝品無塵車間微生物的污染與控制要從生產工藝廠房布局入手,凈化工程的空氣質量,人員管理以及化妝品所需設備和儀器非常重要。化妝品的生產質量與所處環境密切。空氣的質量環境是化妝品微生物污染重要來源之一,要根據生產工藝和產品質量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產環境中,化妝品灌裝車間的要按照GMp設計要求來規范。